[스포츠서울 | 위수정 기자] 대웅제약의 차세대 정제형 장정결제 클린콜정의 임상 3상 연구 결과가 국제 학술지에 게재되며 복용 편의성과 안전성이 확인됐다.

대웅제약은 클린콜정의 임상 3상 연구 결과가 소화기 질환 분야 SCI급 국제 학술지인 ‘World Journal of Gastroenterology’에 게재됐다고 4일 밝혔다.

장정결은 대장내시경 검사 전 장 내부를 깨끗하게 비워 병변을 보다 정확하게 확인할 수 있도록 하는 준비 과정이다. 장정결이 충분히 이뤄지지 않을 경우 병변을 놓칠 가능성이 높아 대장질환 조기 발견을 위해 필수적인 절차로 꼽힌다.

기존 경구 장정결제는 물약이나 가루약보다 복용 편의성이 높아 널리 사용돼 왔지만, 총 28정에 달하는 많은 알약 복용량과 약물 이상반응에 대한 우려가 환자의 복약 순응도를 낮춘다는 지적이 있었다.

클린콜정은 기존 제품 대비 황산염 성분을 약 25% 줄이고 복용 정제 수를 28정에서 20정으로 줄여 환자의 복용 부담을 낮춘 것이 특징이다. 여기에 배변을 돕는 성분인 피코설페이트(sodium picosulfate)를 추가해 복용량을 줄이면서도 장정결 효과를 유지하도록 설계됐다.

이번 연구는 국내 7개 대학병원에서 성인 215명을 대상으로 진행된 다기관 무작위배정 임상 3상 결과를 기반으로 진행됐다. 강북삼성병원 박동일 교수가 연구책임자를 맡았으며 양산부산대학교병원 박수범 교수가 제1저자로 참여했다.

연구 결과 클린콜정은 복용 정제 수를 20정으로 줄였음에도 기존 장정결제와 비교해 장정결 효과가 유사한 수준으로 나타났다. 또한 약물이상반응 발생률은 기존 장정결제 33.02% 대비 클린콜정 18.10%로 유의하게 낮은 것으로 확인됐다.

특히 메스꺼움과 두통 발생률에서 차이가 두드러졌다. 메스꺼움은 기존 장정결제 21.70% 대비 클린콜정 7.62%로 낮았고, 두통 역시 기존 8.49% 대비 0.95%로 감소해 통계적으로 유의한 차이를 보였다.

연구책임자인 박동일 교수는 “클린콜정은 기존 OSS 계열 정제 대비 적은 복용량으로도 충분한 장정결 효과와 안전성을 확인했다”며 “대장내시경 준비 과정에서 환자의 부담을 줄이고 복약 순응도를 높이는 데 도움이 될 것”이라고 말했다.

박수범 교수는 “이번 연구 결과가 국제 학술지에 게재되며 클린콜정의 임상적 유효성과 안전성이 동료심사를 통해 객관적으로 검증됐다는 점에서 의미가 있다”며 “국내 임상 데이터를 국제적으로 공유함으로써 향후 임상 현장에서의 활용 근거가 강화될 것으로 기대한다”고 설명했다.

박형철 대웅제약 ETC마케팅본부장은 “클린콜정은 대장내시경 준비 과정에서 환자들이 느끼는 복용 부담을 줄이면서도 필요한 장정결 성능과 안전성을 모두 갖춘 제품”이라며 “이번 국제학술지 게재를 계기로 장정결제 시장에서 중요한 선택지로 자리잡을 것으로 기대한다”고 말했다. wsj0114@sportsseoul.com