유럽류마티스학회 2019 셀트리온 부스 전경. 제공|셀트리온

[스포츠서울 이정수 기자] 셀트리온과 삼성바이오에피스 바이오시밀러 각종 연구 데이터가 스페인 마드리에서 12일부터 오는 15일까지 열리는 유럽류마티스학회(EULAR)에서 공개됐다.

셀트리온은 ‘램시마SC(자가주사제형)’ 1·3상 임상시험 결과를 최초로 공개했다.

램시마SC는 류마티스관절염 환자 362명을 대상으로 한 임상시험에서 기존 정맥주사제형인 ‘램시마’와 유사한 효과와 안전성이 확인됐다.

셀트리온은 이번 임상으로 ‘듀얼 포뮬레이션 치료 전략’ 성공 가능성을 증명했으며, 이번 임상 데이터를 바탕으로 한 학술 마케팅에 돌입하겠다고 발표했다.

이와 함께 램시마를 처방받은 1500명 환자 자료를 통해 장기 안전성을 분석한 시판 후 연구결과도 발표했다. 연구결과 램시마는 기존 오리지널 의약품과 동등한 안전성 수준을 나타냈다.

유럽 출시 4년차에 접어든 램시마는 오리지널 성분인 인플릭시맵 시장에서 57% 점유율을 기록했으며, 이번 자가주사제형 추가로 경쟁력 확대가 예상되고 있다.

같은 기간 삼성바이오에피스는 현재 유럽에서 판매 중인 SB2, SB4, SB5 등 자가면역질환 바이오시밀러 3종 실제 처방 자료를 기반으로 효과와 안전성에 대한 연구결과를 공개했다.

연구 결과, 오리지널의약품에서 삼성바이오에피스 바이오시밀러로 교체 투여했을 때 6개월 또는 1년간 치료 경과 시점까지 임상적으로 유의한 차이가 없었다.

삼성바이오에피스 자가면역질환 치료제 3종은 2016년 1분기에 처음 출시된 이후 현재까지 14만5000명 이상 환자에게 처방됐다. ‘베네팔리’(‘엔브렐’ 바이오시밀러)는 3년 만에 누적 매출 1조원을 넘겼고, 지난해 10월 출시된 ‘임랄디’(‘휴미라’ 바이오시밀러)는 올해 1분기까지 5230만달러(약 580억원) 매출을 올렸다.

삼성바이오에피스는 13일 현장에서 ‘최적화된 류마티스관절염 환자 관리’를 주제로 한 심포지엄도 개최할 예정이다.

leejs@sportsseoul.com